国家药监局:吡硫醇注射剂休止生产出售行使

 公司动态     |      2018-12-31 15:18

  吡硫醇注射剂不良逆答主要为血管损坏和出凝血窒碍。经国家药品监督管理部分结构评价,认为吡硫醇注射剂风险大于获好,按照《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实走条例》第四十条规定,予以撤销药品照准表明文件。

  药品是具有生命周期的稀奇商品,其生命周期包括设计研发、注册照准、上市行使、上市后评价、退市等环节。随着科学认知的发展,其风险获好比能够发生转折。监管部分出于维护公多健康的庄重考虑,对于风险大于获好的药品予以撤市。

  H14020814 山西振东泰盛制药有限公司

  H20041112 海南通用康力制药有限公司

  H20046506 广东华润顺峰药业有限公司

  H20041212 山西开元制药有限公司

  H20059749 海南伊顺药业有限公司

  H20058991

  注射用盐酸吡硫醇 H20046762 晋城海斯制药有限公司

  国家药品监督管理局发布了《关于休止生产出售行使吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号),请各省(区、市)药品监督管理部分细心结构落实。国家药监局请求各省(区、市)药品监督管理部分强化对有关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品出售流向,确保已上市出售药品于2019年1月15日前通盘召回,并予以监督烧毁。督促本走政区域内药品经营企业、行使单位落实休止出售和行使的措施,并协调做好产品召回做事。

  H20065442 福建省闽东力捷讯药业有限公司

  通用名称 照准文号 生产企业

  法制晚报讯 (记者 张鑫)国家药监局29日晚间通报,休止生产出售行使吡硫醇注射剂,督促企业排查药品出售流向,确保已上市出售药品于2019年1月15日前通盘召回,并予以监督烧毁。

  H20040915 江苏吴中(600200,股吧)医药集团有限公司苏州制药厂

  19家药企涉及召回烧毁吡硫醇注射液

  注射用盐酸吡硫醇 H20066492 国药集团容生制药有限公司

  H20043354 武汉长联来福制药股份有限公司

  H20046305 安徽威尔曼制药有限公司

  H20059750 海南伊顺药业有限公司

  H20045898 浙江尖峰药业有限公司

  盐酸吡硫醇注射液 H20052265 青岛金峰制药有限公司

  H20046761

  H20051436 山东方明药业集团股份有限公司

  盐酸吡硫醇氯化钠注射液 H20030999 山西振东泰盛制药有限公司

  H20045899

  H20058992 北京四环科宝制药有限公司

  H20068124 辅仁药业(600781,股吧)集团有限公司

  H20058406

  H20063862 海口奇力制药股份有限公司

  通用名称 照准文号 生产企业

  记者晓畅到,吡硫醇注射剂于上世纪八十年代在吾国照准上市,体面症为脑表伤后遗症、脑热等;亦用于晚年痴呆性精神症状的治疗。